双色球_白瑞彩票论坛_彩票分析师

jz202061 2020-10-13 46人围观 ,发现0个评论 双色球_白瑞彩票论坛_彩票分析师

  原标题:青岛新增9例阳性患者 英国加紧“以身试毒”检验疫苗效果!全球第二波疫情来势汹汹

  10月12日,据青岛市卫生健康委员会网站消息,10月11日,青岛市发现3例新冠肺炎无症状感染者后,立即组织开展大规模的流调排查和分类检测,其中新增核酸检测结果阳性9人。上述确诊病例和无症状感染者均与市胸科医院高度关联,该院部分独立区域承担收治境外输入新冠病毒感染者的任务。

  10月12日,国家卫健委发布消息称,10月11日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例。

  秋冬季已来临双色球_白瑞彩票论坛_彩票分析师,国际疫情形势更为严峻。据消息,近日双色球_白瑞彩票论坛_彩票分析师,新冠疫情在欧洲多国持续反弹,法国等不少国家单日新增确诊病例数创下新高。10月11日,中国疾控中心原副主任杨功焕向媒体表示,综合多方面因素,新冠疫情秋冬季反弹已经开始,第二波疫情已拉开序幕。

  疫苗是扼制新冠疫情蔓延的最佳武器之一。10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。与此同时,据新华社10月11日援引英国媒体近期报道,为了加速新冠疫苗研发,英国政府将资助在该国开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”,参与试验的志愿者将在接种候选新冠疫苗后,被人为地感染新冠病毒,以检验疫苗效果。

  对此,北京大学医学部基础医学院免疫学系副主任王月丹向21新健康记者表示,他从疫苗开始研究的时候就一直呼吁进行人体攻毒试验,此前冠状病毒免疫学研究在英国和瑞典也经常做此类试验。“人类必须要有勇气面对病原体,逃避懦弱是没有任何意义的!因为病毒不接受投降。”

  虽然有过许多先例,“人体挑战试验”仍是一种有争议的试验方法,“以身试毒”的志愿者需要被隔离并承受一定的健康风险。不过,科学界普遍认为在特殊时期,这种试验方法可行,世界卫生组织此前也发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》,强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”,至少须遵守8项伦理准则。

  01 全球第二波疫情序幕拉开

  10月12日,据青岛市卫生健康委员会网站消息,青岛市卫健委发布新型冠状病毒肺炎疫情情况通报称,2020年10月11日,青岛市发现3例新冠肺炎无症状感染者后,立即组织开展大规模的流调排查和分类检测,其中新增核酸检测结果阳性9人,包括8名市胸科医院在院患者及陪护人员、1名患者家属,经专家组判定,其中4例为确诊病例、5例为无症状感染者。

  据介绍,截至目前,上述所有确诊病例和无症状感染者均与市胸科医院高度关联,该院部分独立区域承担着收治境外输入新冠病毒感染者的任务,具体感染源正在进一步排查中。

  疫情发生后,青岛市立即制定并已启动全员检测方案,目标3天内对市南、市北、李沧、崂山、城阳五区检测全覆盖,5天内对全市检测全覆盖,检测结果将及时发布。

图说:青岛连夜开展全城核酸检测图说:青岛连夜开展全城核酸检测

  各地也对青岛疫情也密切关注。10月11日,湖北省疾控中心在每月防病提示中新增“青岛新增3例无症状感染者湖北省疾病预防控制中心紧急提示”,要求各社区必须按该省针对中高风险地区来鄂返鄂人员健康管理的要求,广大群众关注青岛市发布的无症状感染者行动轨迹,并对9月27日以来所有青岛来鄂返鄂人员进行核酸检测并进行健康管理。

  据国家卫健委消息,10月11日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例21例,均为境外输入病例(上海5例,辽宁4例,广东3例双色球_白瑞彩票论坛_彩票分析师,河北2例,山西2例,北京1例,天津1例,内蒙古1例,福建1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。境外输入现有确诊病例230例(无重症病例),现有疑似病例9例。

  从上述病例和感染者情况看,我国疫情基本以境外输入(关联)为主,而从目前情况看,国外疫情异常凶猛。

  早在5月31日,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受采访时就认为,秋冬暴发二次疫情“基本上是肯定的”。3月31日,美国顶级传染病专家安东尼·福奇也表示,美国新冠疫情可能在今年秋天卷土重来。全球疫情将在秋冬开始二次暴发已成为共识。

  进入10月份后,法国、俄罗斯、印度等多个国家单日新增病例频频创下新高。10月10日,法国公共卫生部门公布数据显示,该国过去24小时新增确诊病例26896例,再次刷新单日新增病例数纪录,累计确诊病例718873例。据新华网消息,自10月10日起,里尔、格勒诺布尔、里昂和圣艾蒂安4个城市进入新冠疫情最高警戒状态。

  同日,意大利卫生部发布的数据也显示,当日全国新增确诊病例5724例,接近3月28日单日新增5974例的疫情峰值,目前累计确诊349494例。葡萄牙卫生总局公布最新统计数据显示,过去24小时该国新增确诊病例1646例,创该国疫情发生以来的新高。

  西班牙政府9日发布公报,宣布首都马德里及马德里自治区即日起进入为期15天的紧急状态,包括马德里在内的9个市镇将重回隔离状态,除工作、学习、医疗等正当理由外禁止进出被封锁的市镇。

  Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间10月12日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例37705125例,累计死亡病例1080602例,106个国家确诊病例超过万例。

  02 英国“以身试毒”检验新冠疫苗效果

  很多欧美国家之所以日增病例创新高,杨功焕认为,主要是因为目前欧美国家积存的病毒量非常大,同时每日检测能力也在不断提升,造成报告确诊病例增加。

  但杨功焕认为,综合各个因素来看,在疫苗还没有大规模临床应用的情况下,病例数不断升高,疫情二次暴发的趋势是必然的。

图说:截至10月5日,全球新冠疫苗除临床前和临床I期之外的候选新冠疫苗进展,公号“拧发条的鸟”整理图说:截至10月5日,全球新冠疫苗除临床前和临床I期之外的候选新冠疫苗进展,公号“拧发条的鸟”整理

  确实,疫苗对疫情控制将起到关键作用,各国都在加速新冠疫苗研发,但按现阶段的进展,验证疫苗有效性仍有一段较长的时间。为此,英国提出“以身试毒”检验新冠疫苗效果。

  据新华社报道,该项目有关人士对媒体表示,这项试验有望于明年1月正式启动。其学术领导由帝国理工学院一个名为hVivo的机构具体运作,试验地点尚未最终确定,可能在伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展,也可能选择附近另一处设施。受试者将先接种候选新冠疫苗,约一个月后在受控条件下接受“挑战性”剂量的新冠病毒,隔离期可能长达一个月。

  据报道,目前已有约2000人通过总部位于美国的“人体挑战试验”倡导组织“早一天(1 Day Sooner)”报名参加将于英国开展的试验。为防止受试者感染病毒后患上严重疾病,这项试验将首先使用抗病毒药物瑞德西韦,该药已在多个国家获批用于治疗新冠病毒感染。

  在英国开展这类试验,须获得英国药品与保健品管理局以及独立的研究伦理委员会批准。有媒体援引英国药品与保健品管理局声明说,“受试者安全是我们的最优先事项。任何来自(疫苗)开发者的关于将人体感染挑战作为疫苗开发临床试验一部分的提议,都将在(权衡)利益—风险的基础上考量,并将在试验设计中监控风险并使其最小化。”

  实际上,在疫苗研发中,一般方案是通过3期临床试验来评估疫苗有效性和安全性,为加快疫苗研发进程而让受试者主动感染,是违背常理的。但一些科学家认为,目前全球日增数千例新冠死亡病例使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务,非常时期须采用非常手段。

  英国剑桥大学传染病领域临床讲师克莱尔·沃丁顿认为:“受控人体感染模型的优势在于,能让我们准确知道人们何时暴露于相关病原体,从而直接和准确地研究模型中使用的任何疫苗对感染的反应及保护作用。”

  实际上,美英科学家就在新冠疫苗研发中实施“人体挑战试验”的讨论或呼吁已持续数月。美国拉特格斯大学、哈佛大学等机构研究人员发表文章说,受控的新冠疫苗“人体挑战试验”可能缩短疫苗评估所耗费时间,使疫苗更早得以推广。

  7月中旬,包括15名诺贝尔科学奖得主在内的170多名美英科学家联名向美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯发出公开信,敦促美国政府为“人体挑战试验”做准备,包括支持安全可靠的新冠病毒培养以及为受试者提供隔离设施等。

  王月丹向21新健康记者表示,他从疫苗开始研究的时候就一直呼吁进行人体攻毒试验,认为人类必须要有勇气面对病原体。

  疫苗专家陶黎纳也指出,为何要故意让志愿者感染病毒?因为可以大大加速确认疫苗效果的时间,如天花、流感、霍乱、疟疾等传染病的疫苗,都是人体挑战研究成果。

  例如,人类历史上第一种被公认的疫苗——天花疫苗(即牛痘疫苗),就曾用人体挑战试验确认过预防效果。1796年,爱德华·詹纳从牛的牛痘疱疹中采集到液体,并种植到他家园丁八岁儿子詹姆斯·菲普斯的皮肤上,创造了牛痘疫苗的雏形,稍后詹纳有意将菲普斯暴露于天花,但孩子并未受到感染。200年后,天花被疫苗消灭,人类从此不再需要接种天花疫苗。

  陶黎纳分析说,之前已有多个新冠疫苗发表了第I期/II期临床试验的抗体水平,似乎数据都还不错。现在这些疫苗大多进入第III期临床试验,其关键目标就是要确认疫苗的保护率。只有确认了保护率,抗体数据才有意义。没有确认疫苗保护率前,不能说抗体阳性就一定能保护。

  在陶黎纳看来,疫苗人体挑战试验中,志愿者面临的健康风险远远大于常规疫苗临床试验,甚至有可能出现死亡,这使它显得兽性和反人类,决定参加人体挑战试验需要莫大的勇气。然而,面对新冠这一世纪性大瘟疫,疫苗人体挑战试验是全人类必须考虑的一个技术选择。疫苗人体挑战试验的风险虽然大,但仍然是科学评估后的最小风险,并有完善的保障机制。以新冠病毒为例,其病死率不太高(主要是老年人风险高),所以如果年轻志愿者参与试验,承担的风险会小很多。另外,试验在受控环境下开展,万一志愿者出现严重健康问题可以及时抢救。如果换一种疾病,比如高致死率的埃博拉病毒,就不可能开展疫苗人体挑战试验。

  实际上,针对科学界相关讨论,世界卫生组织也发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》,强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”,至少须遵守8项伦理准则,包括试验要有强有力的科学依据,以公众、相关专家和决策者共同参与协商的方式获得信息,研究者、出资方、决策者和监管机构之间密切协调,确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险,须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等。

  (作者:朱萍 编辑:徐旭)

责任编辑:何中夫

请发表您的评论
不容错过